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黄弘盛径直来到局长办公室,敲门而入。
“局长,晨月生物的基因治疗药很不简单,我觉得您需要亲自过目一下。”
李瀚海疑惑地看了一眼黄弘盛,“那我先看一下,你先回去继续审核资料吧。”
等到黄弘盛走后,李瀚海打开了邮箱里的资料,开始仔细看了起来。
随后,他的表情越发凝重,最后甚至不由自主地坐直了上半身。
“不得了啊,这简直就是款神药,必须要告诉老徐,要他们加深对这款药的审查,要是效果真的这么好的话,那就太好了!”
李瀚海花了不少时间,把这些资料里的关键信息都摘了出来,整理好所有数据后,发给了徐泽明。
发过去后,李瀚海直接一个电话打了过去。
“老徐,我这收到晨月生物的临床试验申请了,但我想让你帮忙加深审查,样品你去管章晨要,假如你这边也能得到同样的数据,那这款药就真的太神奇了。”
“不是我说你,你们CDE怎么还自己加码,本来没有这一项的吧,我是要你加快审核,你反倒还给我增加审核项目?你是在跟我闹着玩吗?”
徐泽明听完后,直接开始吹胡子瞪眼。
这是不给他面子啊,不给面子可以,但你还要我来帮你加码,这就是打脸了啊。
本来他就觉得章晨的药,完全可以算是突破性疗法。
所以要求CDE加快审核速度,在法律法规上来说是合法的。
“不是,老徐,你别急啊,先看看我给你发的邮件吧,这款药值得咱们这么做。”
李瀚海说完就挂了电话。
徐泽明有点疑惑,他打开了电脑的邮箱,把资料下载了下来。
一口气看完所有资料,他心里已经震惊得无以复加。
他是觉得章晨的药肯定没问题,但却根本没想到数据能这么逆天。
但这次稍微好点,好歹之前的马尾绿藻和神经衣氏放线菌,也同样是出自章晨的手。
估计再来几次,徐泽明都会直接习惯了。
“小李,你去让动物房的人准备好充足的试验动物模型,同时你再去通知谐和医院,跟他们聊一下受试者招募的事情。”
徐泽明头也不抬地吩咐道。
“可是,徐所,晨月生物这款药的临床试验申请,不是还在走流程呢嘛?”
小李不懂就问。
“迟早会过,也就这几天的事了,这样,你让各大医院都做好准备,多招募一些受试者,有这么完美的数据支撑,估计一期临床也要不了多久。”
“好的,”小李应声走了。
徐泽明立马打电话跟章晨说明情况,并要了足够的药物成品。
第二天,整个CDE都在紧张地忙碌着。
这时候,管理申报收发的负责人,跑到李瀚海的办公室里。
“局长,我收到博瑞生物的临床试验申报了,已经转发您的邮箱。”
“好的,我看看,你去忙吧。”
李瀚海立即把资料转发给了出去,为这个博瑞生物,他还特地成立了调查组。
自打CDE成立以来,还没遇到过这么严肃的事情。
竟然有人敢在创新药上直接数据作假,这是他完全无法容忍的。
真以为他们不懂这些吗?
李瀚海把资料转发给调查组后,又立马给执法部门报备。
两个多小时后,调查组给李瀚海回复了确切消息。
经过他们的仔细核查,博瑞生物确实存在严重作假违规操作。
药物的安全性基本得不到保证,药效也没有资料上描述的那么好。
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