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就在北风药业注意到张扬和任小民的时候,“青山阿伐曲泊帕”的临床二期也接近尾声。
这次临床一期二期合并总共105例受试者,目前已经招募到了90名患者,还剩最后十五个名额,也就是最后一组。
这里简单解释一下。
临床试验一般以批次或者小组为单位,比如这次“青山阿伐曲泊帕”临床一二期设计招募的是105人,总不能等105人全都找到了再开始临床试验。
所以,一般凑足10-15人后就会列为一组,开始临床试验。
这样一来可以节约药企的临床试验时间,二来,以小组的方式也更能直观清晰的分析“对照组”和“试验组”的区别。
当然,这也不是绝对,也有很多药物即便是单人也可以随时入组。
这次“青山阿伐曲泊帕”总共七组,目前前三组已经完成了为期两个月的临床二期试验,
接下来,就等着最后四组完成试验,然后就能提交临床数据申请第三期试验。
不过。
相比于临床一期、二期,三期需要做的检查会更多,数据量更大,光是试验者估计就要达到600人以上。
看着临床三期试验预估600的人数,张扬无奈的苦笑了一下。
他粗略的算了一下,即便目前抵押了房产,仅剩的几十万元资金也就最多坚持到二期结束。
所以,临床二期结束后他就无能为力,必须要想办法解决资金问题。
“怎么了?”
就在张扬坐在临床中心临时办公室里,看着手里的“青山阿伐曲泊帕”三期设计方案时,门忽然被推开了。
他转头看了一眼,是任小民。
“还能怎么?头大,根据临床二期的数据,我估计三期至少要600人。”
“600人你还嫌多吗?按照规定三期一般都是300-2000人,300人的最低门槛那可都是那些肿瘤药或者孤儿药才有的待遇,我们600人不算多。”
张扬点点头。
片刻后,任小民轻声道:
“是资金出问题了?”
张扬顿了一下,没有否认。
他也知道,其实以任小民对医药行业的了解,估计早就看出了端倪。
“确实有点问题,不过完成二期没问题。”
说到这,他话锋一转,有些诧异的看着任小民。
“今天你不是应该去第七人民医院看看吗?怎么突然到我这来了?”
任小民脸色忽然一变,低声道:
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