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496 特殊审批（第1页）

没查到就没查到吧，半个月的时间也不长，我能等。”竟然连二师兄都没有查到牛胜天的消息，肖遥有些遗憾。

“小师弟，等牛夫人转到我的医疗小组之后，我会马上把她的消息告诉你，但我能帮你的也只有这么多了。以牛志广的级别，医治牛夫人的这个任务，我是无法拒绝的，顶多也就是找个理由，让她晚一些转到我的医疗小组。但这件事情，我已经答应了下来，现在已经无法反悔。不然的话，我最多可以让她晚一个月转过来。”

牛胜天竟然敢威胁他的小师弟，邱尚松心中很生气，他很想在这件事情上多帮点忙，可惜他能做的并不多。

肖遥并不需要二师兄的帮助，“牛胜天在我眼中也只不过是一个有点儿权势的凡夫俗子罢了，我想要对付他很容易。只要二师兄及时把他的消息告诉我，事情很容易就能解决。”

“师兄，天王护心丹的使用效果还不错吧？”肖遥转移话题。

邱尚松激动地说道：“效果太好了！这两个月来，自从在我的小组当中临床使用天王护心丹之后，已经有六名重症心脏病人的病情彻底痊愈，有13名危重心脏病人的病情得到了非常好的控制，虽然今后很难治愈，但只要长期服用天王补心丹，至少不会因为心脏病去世。”

“有效果就好，你的医疗小组是全科治疗小组，心脏病人只是一小部分，我估计其他专科医院的临床效果应该会更好一些。”这段时间，肖遥全心全意的钻研天运神术，对于天王护心丹的推广进展不太了解。

“那当然了，天王护心丹的药效这么明显，不管是哪家医院临床使用之后都舍不得放弃。

我的医疗小组和协和心内科是最早使用天王护心丹的，因为效果明显，国内新内科排名最靠前的阜外心血管、安贞医院、中山医院、粤省人民医院、华西医院等全国最强的心内科室，也都先后在临床上使用了天王护心丹。

因为使用后的效果太过明显，有了这些顶级医院的示范，先后又有20多家三甲医院开始在临床上使用天王护心丹。

将近30家大型三甲医院帮你做临床，而且迄今为止收到的全部都是好评，尚未发现毒副作用，看来天王护心丹推向市场的时间必然会极大的缩短。”邱尚松对于天王护心丹的药效非常满意。

“天王护心丹的药效虽然很强，但如果没有师兄的人脉关系，也不可能进入30家三甲医院做临床，改天师兄你有时间，来家里一趟，我给你准备点好东西。”对于二师兄在医药界的威望，肖遥从来都没有怀疑过。

天王护心丹能够在这么短的时间里进入30家大型三甲医院做临床，这简直就是奇迹，如果没有二师兄邱尚松的全力推广，根本不可能取得这么快的进展。

邱尚松并不居功，“主要还是天王护心丹的药效太好，这么好的药物就应该早一点上市销售，让更多的病人受益。你可以安排手下的专业人员申请一下特殊审批程序，我也能帮着你使使劲，审批过程应该能极大地缩短时间。”

“还有特殊审批程序吗？具体事情我没有经手过，还真是不了解。”

“当然有了……”

接下来，邱尚松把特殊审批程序的相关情况给肖遥做了一下科普。

医药作为关系国计民生的一个行业，其发展好坏以及发展的快慢直接影响到国民健康保障和生活质量。其中，新药研发机构的发展状态会影响到我国民族医药产业能否在技术上保持独立自主的生存状态。随着国家鼓励创新政策的出台，以及在国家级研究中心和科研院所的技术支撑下，国内新药研发创新能力不断增加，为国内新药研发提供了有利条件。

国家食品药品监督管理局正式颁布的《药品注册管理办法》中明确提出了新药审评的特殊审批程序。

在新办法中明确指出，国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批：

（一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂；

（二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；

（三）治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药；

（四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。

符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由SFDA药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。

国家食品药品监督管理局公布的特殊审批程序的相关通知中，明确指出，可在不同阶段进行特殊审批的交流沟通会。

该会议主要由SFDA药品审评中心负责实施。目前药品审评中心也公布了关于实施《新药注册特殊审批管理规定》相关问题的通知，对特殊审批程序的相关具体操作要求进行了明确。

特殊审批程序政策的制定和实施体现了国家对新药研发的政策支持和技术支持。

药品审评中心负责新药特殊审批程序的申请和实施。新药研发者可依据药品注册管理办法主动申请交流沟通会，同时提交拟讨论的问题及相关资料。

申请时应明确拟交流沟通的问题，并将该新药的医学综述及药学综述资料，以及与拟交流沟通问题相关的详细研究资料及背景资料一并提交。

药品审评中心负责审核特殊审批程序的申请，对可获准实行特殊审批的注册申请，药品审评中心会在规定时间内安排申请人与相关审评人员进行交流沟通。

邱尚松说了很多，总结之后，天王护心丹有三大优势。

第一大优势：天王护心丹是原研药，并非仿制药。

第二大优势：天王护心丹是用于治疗严重或危及生命疾病的药品，且有潜力满足临床尚未满足的医学需求。

第三大优势：在治疗的效果上比已上市药品有显著改进。

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