手机浏览器扫描二维码访问
鹰国渤健公司是一家全球领先的治疗阿尔茨海默症等神经疾病的生物制药公司,年销售额超百亿美元,在去年的全球处方药企业50强排名中,位列第20名。
阿杜赫墨(aduhelm)就是渤健的王牌药品之一。
这款药物能选择性地与大脑中的β淀粉样蛋白结合,然后通过激活免疫系统,将大脑中的淀粉样斑块清除。
但是这款王牌药物的上市之路却是十分坎坷,一波三折,上市之后也是争议纷纷。
该药物第一次向fda申请上市的时候,由于效果不明被驳回,本来渤健已经要放弃这款药物,但是在后续临床实验中,扩大样本,同时增加用药剂量之后,发现对患者的积极效果凸显了出来。
于是渤健继续投入研发,并重新申请fda审批,并获得加速批准上市。
在fda咨询委员会成员对药品批准的强烈反对的情况下,该批准在行业内引起很大争议。当监管部门决定批准这一药物之后,十名专家成员因此辞职。
阿杜赫墨的安全性一直都是这款药命途多舛的原因,一位服用它的妇女死于脑水肿。目前还不能证实她的死因是用这种药物引起的,但是这对医生给病人开处方的信心有很大影响。
渤健继续产生支持该药安全有效的数据,以证实这个药对阿尔兹海默症的疗效。之后的阿尔茨海默病临床试验会议上,渤健公布了两个三期试验的数据,结果显示,经过治疗后,患者淀粉样蛋白斑块减少,血浆中p-tau181(阿尔茨海默病tau标记)显著降低。
普遍看法认为,fda批准该药上市,理由为基于该药对阿尔茨海默病患者的获益超过其风险,这主要表达了一种鼓励ad药物研究的态度。
毕竟目前治疗ad的新药研究基本全军覆没,最近十多年再没新药获批,实在很打击药企的研发积极性,一些药企已彻底放弃这方面的研究。而随着社会老年化,治疗ad药物的研发又非常迫切。
fda的加速批准为患者提供了更早的治疗机会,同时,fda也要求渤健公司继续进行一项新的随机对照临床试验,以进一步验证对患者的临床益处。如果后续试验不佳,fda可能撤回对该药的批准。
患者和家属们对此还是翘首以待的,毕竟,他们已经等待太久了,上一次fda批准阿尔茨海默病药物namenda(国内名为“美金刚”)还发生在2003年。
然而新药上市后,由于售价高昂,每年治疗费用高达6万美元之巨,导致销售额惨淡,而鹰国官方很快宣布将其纳入该国医保,渤健又乘势降价到每年3万美元,总算才在市场上挽回一点局面。
但是除了鹰国国内以外,该药在去年年底也接连遭到欧罗巴和樱花国药品监管的拒绝,两家均表示尚未有足够的数据支持他们批准这款药物上市。
总之,渤健的股价时常因为这款药物的消息而享受到如过山车般的待遇,这也导致渤健ceo对任何相关新闻都非常敏感。
在看到自家药物被拉出来跟三清的ad特效药进行对比的新闻时,顿时眼前一黑,一股不祥的预感瞬间将他笼罩。
此时,鹰国某处的一座小屋中。
艾米.琼斯正专注地看着电视上的新闻,里面播放着三清与渤健的ad特效药临床数据详解。
她褐发深眸,身材高挑,眼角深深的鱼尾纹,看起来四十出头,面容十分平静。
看着看着,她的眼神忽然有了波动,起身走到电脑前,开始在网上搜索关于这款特效药的消息。
作为一名家族性阿尔茨海默症患者,她的外婆和母亲都曾经患过此病,而她对这个病的情况也十分了解。
全球大约1%-5%的ad患者有家族史,多在60岁之前发病,许多人甚至在40多岁就开始出现症状。
这也就导致了他们更大的痛苦,因为普通患者大多60岁以后才开始发病。
艾米已经四十二岁了,按照母亲两辈人的经验,她深知自己剩下的时间已不多。
母亲辛苦照顾外婆多年后,发现自己又有了患病症状,于是毅然吞枪自杀,也不愿意拖累女儿。这给了她极大的精神刺激。
从那以后,她就一个人独居在郊区的小屋中,安静地等待着那一天的到来。
她的枕头下,放着当年带走母亲的那把枪,如无意外,这把枪也将带走自己的生命。
在病症彻底吞噬掉自己的大脑前,她已经做好随时与母亲和外婆相见的准备。
枕头下还同样放着一本圣经,每天临睡前,她会默默背诵这本书,再回想一天的生活细节,以此确认自己的记忆力是否完好。
这个病症,就像高悬头顶的达利摩斯之剑,随时都会掉落,收割她的生命。
而现在,新闻里竟然有人说已经有能够治愈这个病的特效药出现了。
一开始她是嗤之以鼻的,毕竟通过这个病她也结识了一些病友,但是他们吃各种市面上的药,给出的反馈却并不太好。
明末锦衣行 天刀之狸猫后传 网游:开局无限BUFF天赋! 女天师 亡命遗书 不负韶华徐枚篇 团宠小尼姑下山啦 邪龙当道 超神学院之天使冰华 暗恋对象是学霸 清穿:咸鱼贵妃升职记 重生维京海盗王 我都忘了我是救世主了 女配修仙,保送升天 纸阎王 重生之白手起家 1979之我不想努力了 修仙,从凡人修仙开始 全民觉醒:我能掠夺别人天赋 反派们的盛宠后娘
关于小可怜无家可归,霍总抱回家宠江城第一豪门少爷霍倾州身高权重,手腕常年戴着一串佛珠,做事雷厉风行,唯独感情上空白一片,被外界传闻不近女色,性取向有问题。霍家长辈为此急得团团转,甚至去庙里为他疯狂求姻缘。这一求,竟真的求来了霍家的少夫人!这位霍少夫人从小无人疼爱,却被霍家宠上了天。外人纷纷揣测两人只不过是奉子成婚,等霍家继承人生下来后,迟早要将她一脚踢飞,她就是一个工具人。周柠心生委屈,表示冤枉,分明是霍倾州死皮赖脸地缠着她要去领证结婚。就在大家等着看笑话时,霍倾州当着大家的面,将腕上的佛珠拿下来,放在周柠手上给她把玩,轻声哄着她。宝贝乖,这样心里有没有好受一些?众人惊呆,常年高深莫测的禁欲佛子竟然为了一个女人跌下神坛!佛珠摘下来的那一刻,豪门佛子也有了软肋。...
本文又名金妙因为创业失败,穿越到了看过的一本团宠文里,成为了男主家…分家的二姐?一个纯纯路人甲的角色。分家异常混乱,亲妈早逝,亲爹玩消失,家里大大小小七个弟弟妹妹,唯一的亲哥还双腿残疾。金妙OK,这个家只能靠我了。本想一路当路人逆袭创业重操旧业,远离剧情,却没想一个接一个多出了十五个未婚夫,送钱又送人地阻止她创业...
关于平凡女孩霸总爱小型广告公司的设计助理,梦想成为优秀设计师的李悠然遇上公司新上任的创意总监,神秘富豪在青梅竹马间应该如何选择呢?...
关于战狱我国主的身份让世界颤抖他生于京城聂氏豪门,但却被视为孽种,为了生存,他含恨流落至硝烟战火的南荒!十年后,他战功赫赫,成为万军统帅,权势滔天,他带着恩仇热血而归!复仇的路上,没有一个敌人是无辜的!强龙回归,谁与争锋!爷爷,你傲骨满满,不可一世,但我早晚让你低下那高贵的头颅,对我母亲下跪道歉!...
关于一吻定情冷少的傲娇妻柳家大小姐柳倾颜,商业奇才,却因一次意外与李家二少爷李逸尘结下梁子。李逸尘,看似逗比,实则腹黑,对柳倾颜展开了一系列的报复。然而,在相处过程中,两人逐渐发现彼此的真心,最终携手战胜困难,收获幸福。...
关于穿越贫困县女县令(女强,基建,爽文,无系统,稳定更新)楚辞身为21世纪理科博士,一朝穿越到龙腾王朝。刚来就遭受楚家大变,被右相陷害,一朝从京城贵女变成接替父辈官职的小小县令。松阳县。县丞安比槐见过大人。松阳县百姓终于有人管我们了!楚辞握着拳头,总有一日她会回京报仇。在松阳县先挖水渠,造水车,制肥料。接着因地制宜,在河里人工养殖河蚌珍珠。珍珠批量出世,松阳县从无人问津在一起,一跃成为龙腾王朝炙手可热的地方。房价一度可以和京城媲美。你想把我埋没,却不知我是颗种子。(一切剧情按照人物性格来走,作者只不过把他们的故事写出来而已,至于有没有CP,要看后期楚辞自己的意愿)...